JAAD：从口服到皮射的不良反应研究

许多炎症性皮肤病可以通过每周低剂量口服甲氨蝶呤(oMTX)治疗。但恶心(25%)和疲劳(15%)是降低药物活性的常见不良反应(AEs)。从口服到皮下甲氨蝶嘌呤(scMTX)可能会减少AEs，但之前的一些研究结果并不一致。探索性、前瞻性和多中心队列的研究描述了AEs导致从oMTX切换到scMTX恶心和疲劳的变化。oMTX成年患者（18岁以上）在切换当天（基线）和3个月后的随访中进行了调查。收集了基本的人口统计数据（年龄、性别）、诊断和停止oMTX以及潜在混杂因素的数据，如oMTX补充剂量和叶酸。视觉模拟评分(VAS,0-100,0=无症状，100=最严重的症状)记录症状的频率和强度。根据以往的回顾性调查数据，需要45名患者(Alpha0.05,Power0.8)。所有参与者都同意知情。简单的调查不需要区委的审查。丹麦数据保护机构引用OUH2008-58-0035/16/150。83例(73%)符合条件的患者在基线完成调查。8例失访。

从oMTX切换到scMTX胃肠道和体质减少AEs。恶心的频率和强度下降，尤其是在转化为主要原因的患者中。疲劳症状也有类似的缓解(p.05)。

当oMTX当患者出现恶心和疲劳时，切换到scMTX可能有帮助。前瞻性设计提高了观察结果的有效性。局限性主要是描述性设计、可能的平均回归和潜在的选择偏差。例如，从口服药物到皮下药物的转化可能会产生强烈的安慰剂效应。79/83例患者使用叶酸补充剂，这是一种潜在的混合物。68例未报告潜在的混合因素，如新的胃肠道疾病或同时发病史。我们假设这些混合变量仅限于69项持续时间短的研究。

恶心评分的改善是临床相关的，因为它们超过了建立的VAS最小临床重要差异(MCID)。恶心以外的其他结果，MCID还不清楚。根据疼痛VAS的MCID推断，虚弱MCID可能在10到20之间。根据这个假设，重用scMTX也可能与弱者有关。

原文出处：JefD,CbK,MB,etal.Patientreportedadverseeffectswhenswitchingfromoraltosubcutaneousadministrationofmethotrexate-aprospective,multi-centre,pairedcohortstudy.JAmAcadDermatol2021Dec30