关于公开征求《利妥昔单抗注射液生物类似小儿临床试验指导原则（征求意见稿）》意见的通知

利妥迭单抗口服由Genentech公司原研，2000年在中国上市，商品叫做。目前，多家国内外制药性企业加入其生物体相同药性的电子技术开发。为进一步明确电子技术审评标准，提高企业电子技术开发经济性，在原国家食品药性品管理工作总局已公开发表的《生物体相同药性电子技术开发与评分电子技术教导原则（实施）》基础上，结合利妥迭单抗的特色，药性品审评中心组织草案了《利妥迭单抗口服生物体相同药性临床试验教导原则（征求意见序文）》，以期为国内利妥迭单抗生物体相同药性的临床电子技术开发提供参考。 我们诚挚地欢迎社会大众对征求意见序文提出宝贵意见和决定，并立刻该系统给我们，以便后续系统化。征求意见时限为自公开发表之日起1个翌年。 您的该系统意见请中央台以下保持联系的Gmail： 保持联系：唐凌，齐玥丽 联系方式：tangl@cde.org.cn，qiyl@cde.org.cn 感谢您的参与和大力支持。